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本课程起止时间为:2020-02-22到2020-06-19
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1 (《药事管理学》慕课)绪论 第一章 绪论 单元测验

1、 问题:“药事”是指
选项:
A:与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项与活动
B:与药品的研制、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项与活动
C:与药品的研制、生产、流通、使用、信息、监督等活动有关的事项与活动
D:与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告等活动有关的事项与活动
答案: 【与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项与活动

2、 问题:药事管理学科是( )的分支学科之一
选项:
A:药学科学
B:管理科学
C:社会科学
D:经济学
答案: 【药学科学

3、 问题:药品注册管理的研究内容不包括
选项:
A:仿制药
B:药品补充申请
C:临床试验
D:药品生产企业准入
答案: 【药品生产企业准入

4、 问题:药事管理学研究复制性低、因素复杂、间接测量等特点的原因是由于
选项:
A:它的研究对象以“人”及“社会”为主
B:它的研究对象以自然环境为主
C:它的研究对象以生物为主
D:它的研究内容具有多样性
答案: 【它的研究对象以“人”及“社会”为主

5、 问题:通过控制环境和条件,来避免各种干扰因素,从而将自变量和因变量独立分担,分析两者之间的因果关系的研究方法是( )
选项:
A:调查研究方法
B:实验研究方法
C:实地研究法
D:文献研究法
答案: 【实验研究方法

6、 问题:目前美国药事管理学科大体包括以下几个领域
选项:
A:药事法规Regulatory Affairs
B:药品监管科学Regulatory Science
C:社会管理科学Social Administrative Sciences
D:商业药学 Commercial pharmacy
答案: 【药事法规Regulatory Affairs;
药品监管科学Regulatory Science;
社会管理科学Social Administrative Sciences

7、 问题:药物经济学的评价方法有( )
选项:
A:最小成本分析
B:成本-效益分析
C:成本-效果分析
D:成本-效用分析
答案: 【最小成本分析;
成本-效益分析;
成本-效果分析;
成本-效用分析

8、 问题:药事管理学最常用的研究方法是( )
选项:
A:调查研究方法
B:实验研究方法
C:实地研究法
D:文献研究法
答案: 【调查研究方法;
文献研究法

2 药品监督管理体制 第二章 药品监督管理体制单元检测

1、 问题:关于药品标准的说法,错误的是
选项:
A:《中国药典》和局颁标准为国家药品标准
B:经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C:中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
D:国家药品标准由国务院卫生健康主管部门制定
答案: 【国家药品标准由国务院卫生健康主管部门制定

2、 问题:受国务院药品监督管理部门委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是
选项:
A:国家药品监督管理局药品评价中心
B:国家药品监督管理局药品审评中心
C:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D:中国食品药品检定研究院
答案: 【国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

3、 问题:主管全国药品质量安全监督管理的部门是
选项:
A:商务部
B:国家药品监督管理局
C:国家医疗保障局
D:国家卫生健康委员会
答案: 【国家药品监督管理局

【作业】2 药品监督管理体制 第二章 药品监督管理体制单元作业

1、 问题:讨论题:请就国务院药品监督管理部门的机构设置与职能调整的历次变迁及其对药品安全监管效率的影响谈谈你的看法。
评分规则: 【 能够表达清楚自己的观点,条理清晰

3 (《药事管理学》慕课)药学技术人员管理 药学技术人员的管理-单元测验

1、 问题:根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师注册条件和要求的说法,错误的是
选项:
A:取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业
B:首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册
C:遵纪守法,无不良信息记录
D:身体健康,能坚持在执业药师岗位工作,并经执业单位考核同意
答案: 【首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册

2、 问题:执业药师的注册机构是
选项:
A:国家卫生行政管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:省级卫生行政管理部门

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