2021 药物分析(滨州医学院)1463788443 最新满分章节测试答案
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本课程起止时间为:2021-03-10到2021-06-30
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【作业】1.药品质量研究的内容与药典概况 作业一
1、 问题:原料药物稳定性试验包括哪三种？其目的分别是什么？稳定性试验样品质量检测一般选用哪种含量测定方法？其原因是什么？
评分规则: 【 答：（1）影响因素试验、加速试验、长期试验（3分，每要点1分）（2）影响因素试验目的是探讨药物固有的稳定性，了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂生产工艺、包装、贮存条件和建立降解产物分析方法提供科学依据。加速试验目的是通过加速药物的化学或物理变化，探讨药物的稳定性，为制剂设计、包装、运输、贮存条件提供必要的依据。长期试验目的为制订药物的有效期提供依据。（3分，每个试验目1分；回答全面得1分，回答全面性低于50%，不得分）（3）含量测定方法为色谱方法（2分，仅回答液相或气相得1分，回答其它方法不得分）。原因：原料药在稳定性试验的条件下可能发生降解，产生降解产物，稳定性试验样品是一个包含药物成分和多种降解产物的混合样品，并且降解产物的含量可能比较低，因此对分析方法的专属性、灵敏度和适用性有较高的要求，只有色谱法能满足以上要求。（2分，需回答样品特点，需说明对分析方法的要求）
】
1.药品质量研究的内容与药典概况 第一章 测验
1、 问题:( )是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。
选项：
A:GLP
B:GCP
C:GMP
D:GSP
答案: 【GMP】
2、 问题:现行版《中国药典》是哪一年颁布的（ ）。
选项：
A:2015
B:2017
C:2019
D:2020
答案: 【2020】
3、 问题:我国药品稳定性试验中的长期试验的贮存条件为（ ）。
选项：
A:25±2℃，相对湿度60%±10%
B:20±2℃，相对湿度60%±10%
C:25±2℃，相对湿度70%±10%
D:20±2℃，相对湿度70%±10%
答案: 【25±2℃，相对湿度60%±10%】
4、 问题:单一对映体的绝对构型的确证常用的方法有（ ）
选项：
A:比旋度测定
B:手性柱色谱
C:单晶X射线衍射
D:圆二色谱
答案: 【比旋度测定;
手性柱色谱;
单晶X射线衍射;
圆二色谱】
5、 问题:检查是对药品的（）等方面的状态进行试验分析。
选项：
A:安全性
B:有效性
C:均一性
D:纯度
答案: 【安全性;
有效性;
均一性;
纯度】
6、 问题:《中国药典》中规定，称取“2.0 g”系指称取重量可为1.5~2.5 g
选项：
A:正确
B:错误
答案: 【错误】
7、 问题:GCP是为了提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全，根据《药品管理法》而制定的。
选项：
A:正确
B:错误
答案: 【错误】
8、 问题:药品检验工作中：每一批供试品，定量分析试验一般取2份样品进行试验。
选项：
A:正确
B:错误
答案: 【正确】
【作业】2.药品的鉴别试验 作业二
1、 问题:紫外光谱法鉴别药物的方法有哪几种？
评分规则: 【 答：①测定最大吸收波长，或同时测定最小吸收波长；（2分） ②规定浓度的供试液在最大吸收波长测定吸收度；（2分） ③规定吸收波长和吸收系数法；（2分） ④规定吸收波长和吸光度比值法；（2分） ⑤经化学处理后, 测定其反应产物吸收光谱特性（2分）
】
2、 问题:如何鉴别氯化物？写出每一步反应离子方程式？
评分规则: 【 答：鉴别一：供试品溶液，加稀硝酸，滴加硝酸银，生产白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液溶解，再加稀硝酸沉淀复生成。（3分）
鉴别二：供试品和等量二氧化锰放置试管中，混匀加硫酸湿润，缓缓加热，产生氯气，能使湿润的淀粉碘化钾试纸显蓝色。（3分）
】
2.药品的鉴别试验 第二章 测验
1、 问题:药物的鉴别试验是鉴别（ ）真伪
选项：
A:未知药物
B:储藏在标签容器中的药物
C:结构不明确的药物
D:纯度不明确的药物
答案: 【储藏在标签容器中的药物】
2、 问题:水杨酸盐反应是基于药物分子结构中的（）
选项：
A:酚羟基
B:甲基
C:丙二酰脲环
D:含氮杂环
答案: 【酚羟基】
3、 问题:在其他成分存在的情况下，该鉴别方法能否正确地鉴别出目标药物的特性是指方法的（）
选项：
A:灵敏度
B:定量限
C:专属性
D:耐用性
答案: 【专属性】
4、 问题:测定条件发生小的变动时，测定结果不受影响的程度是方法的（）
选项：
A:灵敏度
B:定量限
C:专属性
D:耐用性
答案: 【耐用性】
5、 问题:紫外光谱的波长范围是：
选项：
A:200～400nm
B:400～760nm
C:200～400 µm
D:400～760 µm
答案: 【200～400nm】
6、 问题:紫外光谱的纵坐标是：
选项：
A:吸光度
B:吸收系数
C:波长
D:吸光度比值
答案: 【吸光度】
7、 问题:中国药典采用红外光谱法鉴别药物时采用
选项：
A:最大吸收波长对照法
B:对照品对照法
C:吸收度比值法
D:标准图谱对照法
答案: 【标准图谱对照法】
8、 问题:红外光谱的纵坐标是（ ）
选项：
A:吸光度
B:吸收系数
C:波长
D:透光率
答案: 【透光率】
9、 问题:对复方制剂的多种成分鉴别首选的分析方法是
选项：
A:化学鉴定法
B:物理常数鉴别法
C:紫外光谱鉴别法
D:色谱鉴别法
答案: 【色谱鉴别法】
10、 问题:采用液相色谱法进行鉴别的参数是 （ ）
选项：
A:保留时间
B:峰面积
C:分离度
D:半峰宽
答案: 【保留时间】
11、 问题:鉴别实验分析方法验证的内容是（ ）
选项：
A:精密度
B:检测限
C:专属性
D:耐用性
答案: 【专属性;
耐用性】
12、 问题:经强碱处理后加热产生氨（胺）气是（）类药物的特征
选项：
A:胺类药物
B:芳酸类
C:维生素类
D:酰胺类
答案: 【胺类药物;
酰胺类】
13、 问题:药物分子结构中具有（ ）的，可以用紫外光谱法进行鉴别
选项：
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