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本课程起止时间为:2020-03-01到2020-07-15
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【作业】第一周 生物药物概述 第一周课后练习

1、 问题: 基因重组药物与基因药物有什么区别?
评分规则: 【 基因重组药物是指应用重组DNA技术(包括基因工程技术和蛋白质工程技术)制造的重组多肽、蛋白质类药物和疫苗、单克隆抗体与细胞因子等,药物的化学成分属于多肽或蛋白质;
基因药物是以基因物质(RNA或DNA及其衍生物)作为治疗的物质基础,包括基因治疗用的重组目的DNA片段、重组疫苗、反义药物和核酶等,药物的化学成分为核酸或其衍生物。

2、 问题:基因工程药物主要有哪几类?试举例说明。
评分规则: 【 基因工程药物是指应用基因工程或蛋白质工程技术制造的重组活性多肽、蛋白质及其修饰物,包括:
1)重组细胞因子类:如干扰素(IFN)、白介素(IL)和肿瘤坏死因子(TNF);
2)重组生长因子类:如表皮生长因子(EGF)、神经生长因子(NGF),以及促进造血系统的生长因子:如促红细胞生成素(EPO)、集落刺激因子等(CSF);
3)重组多肽与蛋白质类激素:如重组人胰岛素(rhInsulin)、重组人生长激素等(rhGH);
4)心血管病治疗剂及酶制剂:如水蛭素、tPA(组织纤溶酶原激活物)、天冬酰胺酶、超氧化物歧化酶(SOD)等。5)重组疫苗及单抗制品:如重组乙肝表面抗原疫苗(酵母)、肿瘤疫苗等。

【作业】第二周 生物制药工艺技术基础 第二周课后作业

1、 问题:一、名词解释:1、酶工程2、感受态细胞3、原代细胞4、二倍体细胞5、诱变育种
评分规则: 【 1、酶工程是从应用目的出发,研究酶和应用酶的特异催化功能,并通过工程化过程将相应原料转化成所需产物的技术。
2、感受态细胞: 在分子克隆过程中,宿主细胞需经过人工处理成能吸收重组DNA分子的敏感细胞才能用于转化,此时的细胞称为感受态细胞。
3、原代细胞: 是直接取自动物组织器官,经过分散、消化制得的细胞悬液。
4、二倍体细胞:原代细胞经过传代、筛选、克隆,从而由多种细胞成分的组织中挑选强化具有一定特性的细胞株,其特点是:1)染色体组织仍然是2n的模型;2)具有明显贴壁依赖和接触抑制特性;3)具有有限的增殖能力;4)无致癌性。
5、诱变育种:是指有意识地将生物体暴露于物理的、化学的或生物的一种或多种诱变因子下,促使生物体发生突变,进而从突变体中筛选具有优良性状的突变株的过程。

2、 问题:二、生物药物分离制备的基本特点有哪些?
评分规则: 【 1)生物材料组成非常复杂;2)有些化合物在生物材料中含量极微;3)生物活性成分离开生物体后,易变性破坏,因而须注意保护其生理活性;4)生物制药中的分离方法常带有很大的经验成分;5)生物制药中的分离方法多采用温和的“多阶式”方法进行;6)生物产品最后均一性的证明与化学上纯度的概念不完全相同。

3、 问题:三、简述单克隆抗体(monoclonal antibody)的制备原理。
评分规则: 【 B细胞群受抗原刺激后能产生针对抗原决定簇的特异性抗体,一个集体可产生多达100万种特异性不同的抗体,但一个B细胞却只能分泌一种特异性抗体。将B细胞与小鼠骨髓瘤细胞融合后,用有限稀释法把产生不同抗体的杂交瘤细胞分开,挑选出单个杂交瘤细胞,每个杂交瘤细胞只分泌一种特异性抗体。培养单个杂交瘤细胞,使之无性繁殖形成细胞集落(称之为克隆),同一个克隆的杂交瘤基因相同,合成并分泌的特异性抗体质地均一,这种抗体称为单克隆抗体。

4、 问题:四、简述生物活性物质分离纯化的主要原理。
评分规则: 【 生物大分子分离纯化的主要原理是:1)根据分子形状和大小不同进行分离,如差速离心与超离心、膜分离、凝胶过滤等;2)根据分子电离性质(带电性)差异进行分离,如离子交换法、电泳法、等电聚焦法;3)根据分子极性大小及溶解度不同进行分离,如溶剂提取法、逆流分配法、分配层析法、盐析法、等电点沉淀及有机溶剂分级沉淀等;4)根据物质吸附性质的不同进行分离,如选择性吸附与吸附层析等;5)根据配体特异性进行分离,如亲和层析法等。

第二周 生物制药工艺技术基础 第一、二单元测验

1、 问题:以下能用重组DNA技术生产的药物为()
选项:
A:维生素
B:人生长素
C:肝素
D:链霉素
答案: 【人生长素

2、 问题:下面哪一种药物属于多糖类生物药物()
选项:
A:洛伐他汀
B:干扰素
C:肝素
D:细胞色素C
答案: 【肝素

3、 问题:能用于防治血栓的酶类药物有()
选项:
A:SOD
B:胰岛素
C:L-天冬酰胺酶
D:尿激酶
答案: 【尿激酶

4、 问题:环孢素是微生物产生的()
选项:
A:免疫抑制剂
B:酶类药物
C:酶抑制剂
D:大环内酯类抗生素
答案: 【免疫抑制剂

5、 问题:下列属于多肽激素类生物药物的是()
选项:
A:ATP
B:四氢叶酸
C:透明质酸
D:降钙素
答案: 【降钙素

6、 问题:蛋白质工程技术改造的速效胰岛素机理是()
选项:
A:将猪胰岛素B30位改造为丙氨酸,使之和人胰岛素序列一致
B:将A21位替换成甘氨酸,B链末端增加两个精氨酸,使之在pH4溶液中可溶
C:将B29位赖氨酸用长链脂肪酸修饰,改变其皮下扩散和吸收速度
D:将人胰岛素B28位与B29位氨基酸互换,使之不易形成六聚体
答案: 【将人胰岛素B28位与B29位氨基酸互换,使之不易形成六聚体

7、 问题:Interferon是以下哪种药物()
选项:
A:干扰素
B:白介素
C:促红细胞生成素
D:表皮生长因子
答案: 【干扰素

8、 问题:Interleukin是以下哪种药物()
选项:
A:干扰素
B:白介素
C:促红细胞生成素
D:表皮生长因子表皮生长因子
答案: 【白介素

9、 问题:Erythropoietin是以下哪种药物()
选项:
A:干扰素
B:白介素
C:促红细胞生成素
D:表皮生长因子
答案: 【促红细胞生成素

10、 问题:Epidermal Growth Factor是以下哪种药物()
选项:
A:干扰素
B:白介素
C:促红细胞生成素
D:表皮生长因子
答案: 【表皮生长因子

11、 问题:以下属于β-内酰胺类抗生素的是()
选项:
A:头孢菌素
B:链霉素
C:红霉素
D:柔红霉素
答案: 【头孢菌素

12、 问题:以下属于氨基糖苷类抗生素的是()
选项:
A:头孢菌素
B:链霉素
C:红霉素
D:柔红霉素
答案: 【链霉素

13、 问题:以下属于大环内酯类抗生素有的是()
选项:
A:头孢菌素
B:链霉素
C:红霉素
D:柔红霉素
答案: 【红霉素

14、 问题:以下属于蒽环类抗生素的是()
选项:
A:头孢菌素
B:链霉素
C:红霉素
D:柔红霉素
答案: 【柔红霉素

15、 问题:关于嵌合抗体的说法正确的是()
选项:
A:用人源抗体的可变区替换鼠源抗体中的可变区
B: 用鼠源抗体的可变区替换人源抗体中的可变区
C: 用人源抗体的恒定区替换鼠源抗体中的可变区
D:用鼠源抗体的恒定区替换人源抗体中的可变区
答案: 【 用鼠源抗体的可变区替换人源抗体中的可变区

16、 问题:以下属于基因工程技术中用于克隆基因的载体是()
选项:
A:大肠埃希菌
B:脂质体
C:青霉素抗性基因
D:质粒
答案: 【质粒

17、 问题:以下不是基因工程技术常用宿主的是()
选项:
A:大肠埃希菌
B: CHO细胞
C:酵母菌
D:噬菌体
答案: 【噬菌体

18、 问题:如果想要从生物材料中提取辅酶Q10,应该选取下面哪一种动物脏器()
选项:
A:胰脏
B:肝脏
C:小肠
D:心脏
答案: 【心脏

19、 问题:目前分离的1000多种抗生素,约2/3产自()

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