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本课程起止时间为:2020-02-19到2020-06-15
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【作业】第一章 绪论 第一章 作业

1、 问题:制药设备分为几大类?哪几大类?
评分规则: 【 制药设备类别数量。正确2分,错误0分。
写正确一类的名称得1分。

2、 问题:GMP对制药设备的要求有哪些?
评分规则: 【 写正确一种要求得1分,写出重点内容即可。

第一章 绪论 第一章 测验

1、 问题:药品生产企业为进行生产所采用的各种机器设备统称()。
选项:
A:制药工艺 
B:制药设备 
C:制药流程
D:制药GMP
答案: 【制药设备 

2、 问题:国家、行业标准按制药设备产品的基本属性,将制药设备分为()大类。
选项:
A:6
B:7
C:8
D:9
答案: 【8

3、 问题:()是指将药物制成各种剂型的机械与设备。
选项:
A:原料药机械及设备 
B:制剂机械
C:药用粉碎机械
D:饮片机械
答案: 【制剂机械

4、 问题:《药品生产质量管理规范》简称()。
选项:
A:GLP
B:GCP
C:GMP
D:GSP
答案: 【GMP

5、 问题:国家、行业标准按制药没备产品的基本属性,制药设备包括(   )。
选项:
A:原料药机械及设备
B:制剂机械、药用粉碎机械和饮片机械
C:制药用水设备、药品包装机械和药物检测设备
D:其他制药机械及设备
答案: 【原料药机械及设备;
制剂机械、药用粉碎机械和饮片机械;
制药用水设备、药品包装机械和药物检测设备;
其他制药机械及设备

6、 问题:下列(   )属于GMP对制药设备的要求。
选项:
A:有与生产相适应的设备能力和最经济、合理、安全的生产运行
B:有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性
C:能保证药品加工过程中品质的一致性
D:易于操作和维修,易于设备内外的清洗
答案: 【有与生产相适应的设备能力和最经济、合理、安全的生产运行;
有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性;
能保证药品加工过程中品质的一致性;
易于操作和维修,易于设备内外的清洗

7、 问题:饮片机械是指将原料药与辅料经混合、造粒、压片、包衣等工序制成各种形状片剂的机械与设备。
选项:
A:正确
B:错误
答案: 【错误

8、 问题:GMP对制药设备的要求包括进行设备验证。
选项:
A:正确
B:错误
答案: 【正确

9、 问题:国家、行业标准按制药设备产品的基本属性,将制药设备分为__大类。(填文字)
答案: 【

10、 问题:制剂机械按剂型分为__类。(填文字)
答案: 【十四

【作业】第二章 粉碎 分级 均化 第二章 作业

1、 问题:固体药物粉碎目的是什么?
评分规则: 【 考虑物料粉碎后,对粒径的影响(1分),对表面积的影响(1分),对溶出速度的影响(1分)。
考虑物料粉碎后,对后面混合操作的影响(1分),对混合均匀度的影响(1分)。

2、 问题:振动磨粉碎物料的原理是什么?适合于那些物料的粉碎?
评分规则: 【 首先回答振动磨粉碎物料的原理,指出其特定结构产生特定的运动轨迹(2分),由此获得的三种运动状态及其各自的作用(每种运动状态1分,每种运动状态的作用1分),最后总结(2分)。
回答振动磨适合于那些物料的粉碎,即振动磨的适用范围,可参考课堂上总结的五个字。至少写五种物料,每种1分。

3、 问题:旋振筛的特点有哪些?
评分规则: 【 根据讲授内容回答旋振筛的特点,每一个特点回答正确,给1分。

第二章 粉碎 分级 均化 第二章 测验

1、 问题:固体物料在外力的作用下,克服物料的内聚力,使大颗粒破碎成小颗粒的过程称为()。
选项:
A:分级
B:粉碎
C:混合
D:制粒
答案: 【粉碎

2、 问题:流能磨的工作原理是()。
选项:
A:旋锤的高速转动对物料产生强烈的撞击作用 
B:高速弹性流体使颗粒之间或颗粒与室壁之间产生碰撞作用  
C:圆球对物料产生强烈的研磨与撞击作用
D:不锈钢齿之间产生研磨作用和对物料的撞击作用
答案: 【高速弹性流体使颗粒之间或颗粒与室壁之间产生碰撞作用  

3、 问题:()是指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末。
选项:
A:粗粉
B:中粉
C:细粉
D:极细粉
答案: 【细粉

4、 问题:粉碎的目的包括(   )。
选项:
A:降低固体药物的粒径,增大表面积,加快溶出速度
B:便于不同物料混合均匀,提高药物的均匀分散性
C:筛除粗粒或异物,保证原辅料的质量
D:得到粒度较均一的产品
答案: 【降低固体药物的粒径,增大表面积,加快溶出速度;
便于不同物料混合均匀,提高药物的均匀分散性

5、 问题:球磨机内研磨介质的运动状态对磨碎效果有很大影响,可能出现(   )。
选项:
A:离心状态
B:泻落状态
C:抛落状态
D:抛射状态
答案: 【离心状态;
泻落状态;
抛落状态

6、 问题:下列关于振动磨工作原理的说法正确的是(   )。
选项:
A:强烈地抛射运动,可将大块物料迅速破碎
B:高速同向自转运动,对物料起研磨作用
C:慢速的公转运动,起均匀物料作用
D:高速旋转锤头的冲击和剪切作用促使物料被粉碎
答案: 【强烈地抛射运动,可将大块物料迅速破碎;
高速同向自转运动,对物料起研磨作用;
慢速的公转运动,起均匀物料作用

7、 问题:药筛筛号越大,孔径越大。
选项:
A:正确
B:错误
答案: 【错误

8、 问题:旋振筛的上部重锤使筛网产生水平圆周运动,下部重锤使筛网发生垂直方向运动,故筛网的振荡方向有三维性。
选项:
A:正确
B:错误
答案: 【正确

9、 问题:圆筒的转速__影响球磨机粉碎效果的主要因素。(填“是”或“不是”)
答案: 【

10、 问题:振动磨研磨粉碎效率__。(填“高”或“低”)
答案: 【

第三章 混合与制粒 第三章 测验

1、 问题:容器回转型混合机不包括()。
选项:
A:水平圆筒型混合机
B:V型混合机
C:锥型混合机
D:三维运动混合机
答案: 【锥型混合机

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