2024知到答案 药品经营质量管理 最新知到智慧树满分章节测试答案

绪论 单元测试

1、 问题:

GSP的中文全称是药品生产质量管理规范。

选项：
A:对
B:错
答案: 【
错
】

2、 问题:

我国2016年修订版GSP共有三章184条。

选项：
A:对
B:错
答案: 【
错
】

3、 问题:

GSP在我国经历了四次修订。

选项：
A:对
B:错
答案: 【
错
】

4、 问题:

药品经营企业应当严格执行GSP。

选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】

5、 问题:

实施GSP的目的是加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保证药品质量，保障人民用药安全、有效。

选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】

6、 问题:

GSP从药品经营企业人员、机构、设施设备、文件体系等质量管理要素的各个方面，对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节做出了规定。

选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】

7、 问题:

“三证合一”登记制度改革主要是将首营企业需要查验的证件合并规定为“营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件”。

选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】

8、 问题:

计算机系统、仓储温湿度监测系统、药品收货和验收、冷藏和冷冻药品的储存、运输等管理规定，由国家药品监督管理局制定相应细化的管理文件，以GSP附录的形式另行发布，作为GSP组成部分一并监督实施。

选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】

9、 问题:

药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的可以不遵守GSP相关要求。

选项：
A:对
B:错
答案: 【
错
】

10、 问题:

互联网销售药品的质量管理也要遵守GSP的相关要求。

选项：
A:对
B:错
答案: 【
错
】

第一章 单元测试

1、 问题:

在企业内部对药品质量具有裁决权的是

选项：
A:验收员
B:质管员
C:质量管理部经理
D:质量负责人
E:养护员
答案: 【
质量负责人
】

2、 问题:

从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间（  ）内不得从事药品生产、经营活动

选项：
A:10年
B:8年
C:5年
D:终身
E:1年
答案: 【
10年
】

3、 问题:

不得由其他岗位人员代为履行岗位是

选项：
A:采购岗位
B:验收岗位
C:销售岗位
D:养护岗位
E:财务岗位
答案: 【
验收岗位
】

4、 问题:

患有下列何种疾病可以从事直接接触药品的工作

选项：
A:精神病
B:肺结核
C:高血压
D:脓胞疮
E:疥疮
答案: 【
高血压
】

5、 问题:

批发企业质量管理部负责人必须具备的条件是

选项：
A:执业药师资格
B:3年以上药品经营质量管理工作经历
C:本科以上学历
D:中级以上专业技术职称
E:专科以上学历
答案: 【
执业药师资格
3年以上药品经营质量管理工作经历
】

6、 问题:

计算机系统必须满足的配置包括

选项：
A:服务器和终端机（工作站电脑）
B:网络（内部局域网络）
C:数据库软件和管理信息应用软件
D:对公共互联网的安全接入环境及信息安全防护设备（或防毒杀毒系统）
E:无线网络
答案: 【
服务器和终端机（工作站电脑）
网络（内部局域网络）
数据库软件和管理信息应用软件
对公共互联网的安全接入环境及信息安全防护设备（或防毒杀毒系统）
】

7、 问题:

以下属于企业计算机系统功能覆盖的经营过程管理为

选项：
A:采购管理
B:销售管理
C:质量管理
D:仓储管理
E:财务管理
答案: 【
采购管理
销售管理
质量管理
仓储管理
财务管理
】

8、 问题:

下面关于对管理信息系统的质量控制功能要求描述正确的是

选项：
A:一些规则明确的质量控制，要求企业通过计算机系统来实施
B:需综合判断的质量控制，要求企业通过计算机系统来实施
C:需综合判断的质量控制，需要通过人的综合判断力，计算机无法替代。
D:一些规则明确的质量控制，需要通过人的综合判断力，计算机无法替代
E:无论规则是否明确，都通过计算机系统实施
答案: 【
一些规则明确的质量控制，要求企业通过计算机系统来实施
需综合判断的质量控制，需要通过人的综合判断力，计算机无法替代。
】

9、 问题:

以下说法正确的是

选项：
A:计算机系统应当支持经营管理过程
B:药品GSP管理软件和企业主要业务环节的作业可以分别使用两个系统
C:为了保证企业实施关键环节质量控制的有效性，一些关键环节应当使用计算机系统进行质量控制
D:药品GSP管理软件和企业主要业务环节的作业应当共用一个系统
E:药品GSP是医药企业质量保证体系领域的规范
答案: 【
计算机系统应当支持经营管理过程
为了保证企业实施关键环节质量控制的有效性，一些关键环节应当使用计算机系统进行质量控制
药品GSP管理软件和企业主要业务环节的作业应当共用一个系统
药品GSP是医药企业质量保证体系领域的规范
】

10、 问题:

关于数据备份以下说法正确的是

选项：
A:在记录发生日期的规定时间内，系统能提供功能进行查看和浏览记录数据
B:在记录发生日期的规定时间内，能够同时看到有痕迹的修改记录
C:疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存的要求
D:记录及凭证应当至少保存5年
E:记录数据保存的含义是在记录发生日期的规定时间内，不能删除相应的数据库行记录
答案: 【
在记录发生日期的规定时间内，系统能提供功能进行查看和浏览记录数据
在记录发生日期的规定时间内，能够同时看到有痕迹的修改记录
疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存的要求
记录及凭证应当至少保存5年
记录数据保存的含义是在记录发生日期的规定时间内，不能删除相应的数据库行记录
】

第二章 单元测试

1、 问题:

企业采购药品，对（）采购后还需及时将有关购进情报上报省局的特殊药品监管系统。

选项：
A:麻醉药品
B:精神药品
C:医疗用毒性药品
D:放射性药品
E:含麻复方制剂药品
答案: 【
麻醉药品
精神药品
】

2、 问题:

供货方证照资料如发生变更，采购员须及时索要变更后的资料，进行重新审核，并在业务系统做好资料维护更新后存档

选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】

3、 问题:

核实供货单位销售人员的合法资格需审核的内容包括（）

选项：
A:授权人姓名、身份证号
B:供货单位原印章
C:授权的地域
D:授权的范围
E:授权的期限
答案: 【
授权人姓名、身份证号
供货单位原印章
授权的地域
授权的范围
授权的期限
】

4、 问题:

首营品种就是本企业第一次采购的药品

选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】

5、 问题:

采购人员向供货方索要药品合法性的证明资料，即药品生产批准证明文件，包括（）等

选项：
A:《药品注册批件》
B:《药品再注册批件》
C:《药品补充批件》
D:《进口药品注册证》
E:《进口药品通关单》
答案: 【
《药品注册批件》
《药品再注册批件》
《药品补充批件》
《进口药品注册证》
《进口药品通关单》
】

6、 问题:

企业采购药品的一般流程会包括：首营审批，制定采购计划，选择供应商，签订质量保证协议，实施采购，填写采购记录及进行质量评审等过程。

选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】

7、 问题:

采购计划按照企业经营管理需要，一般按年度、季度、月份编制及特殊情况的临时采购计划。

选项：
A:年度
B:季度
C:两年
D:月份
E:特殊情况的临时采购计划
答案: 【
年度
季度
月份
特殊情况的临时采购计划
】

8、 问题:

采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。发票的内容必须列明药品的（）单价、金额等。

选项：
A:通用名称
B:单位
C:规格
D:数量
答案: 【
通用名称
单位
规格
数量
】

9、 问题:

药品经营企业在采购药品要做哪些事情？

选项：
A:确定所购入药品的合法性
B:核实供货单位销售人员的合法资格
C:签订收货单
D:供货单位签订质量保障协议
答案: 【
确定所购入药品的合法性
核实供货单位销售人员的合法资格
供货单位签订质量保障协议
】

10、 问题:

企业采购药品应建立完整的购进记录，购进记录的内容包括药品的通用名称，剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片还应标明产地。

选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】

第三章 单元测试

1、 问题:

药品验收是对货源和到货药品实物的查验过程

选项：
A:对
B:错
答案: 【
错
】