绪论 单元测试

1、 问题:药品经营质量管理规范认证证书》的有效期是()年
选项:
A:3
B:5
C:20
D:10
答案: 【
5

2、 问题:药品经营质量管理规范,适用于,以下哪些企业?
选项:
A:药品经营企业,
B:药品生产企业生产药品
C:药品生产企业销售药品,
D:药品流通过程中,其他涉及储存与运输药品的,
答案: 【
药品经营企业,
药品生产企业销售药品,
药品流通过程中,其他涉及储存与运输药品的,

3、 问题:《药品经营质量管理规范》是( )
选项:
A:法律
B:行政法规
C:部门规章
D:.行业法规
答案: 【
部门规章

4、 问题:3.现行《药品经营质量管理规范》最终修订的日期是( )
选项:
A:201371
B:2013年6月30日
C:2013年12月1日
D:2016年7月20日
答案: 【
2013年6月30日

5、 问题:从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员( )年内不得从事药品生产、经营活动。
选项:
A:3
B:5
C:20
D:10
答案: 【
10

第一章 单元测试

1、 问题:患有下列何种疾病可以从事直接接触药品的工作?
选项:
A:伤寒
B:肺结核
C:高血压
D:牛皮癣
答案: 【
高血压

2、 问题:从事质量管理工作的,应当具备( )以上学历,,
选项:
A:高中
B:中专
C:大专
D:本科
答案: 【
大专

3、 问题:药品批发企业企业质量负责人应当具有 ( )以上学历在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
选项:
A:高中
B:大专
C:本科
D:中专
答案: 【
本科

4、 问题:药品经营企业必须设置的部门是
选项:
A:采购部
B:质量管理部
C:销售部
D:办公室
答案: 【
质量管理部

5、 问题:药品质量的主要负责人是法定代表人
选项:
A:对
B:错
答案: 【

6、 问题:企业的质量管理体系文件,包括,()
选项:
A:质量手册
B:质量管理制度
C:质量管理职责
D:记录和凭证
答案: 【
质量手册
质量管理制度
质量管理职责
记录和凭证

7、 问题:批发企业,质量管理部门负责人应具备的条件是,
选项:
A:执业药师资格
B:三年以上药品经营质量管理工作经历
C:本科以上学历
D:专科以上学历,
答案: 【
执业药师资格
三年以上药品经营质量管理工作经历
专科以上学历,

8、 问题:质量管理体系文件编码,一经确定不可变动,保持相对的稳定,防止混乱,
选项:
A:对
B:错
答案: 【

9、 问题:文件编号一般由以下几部分组成,
选项:
A:文件类别
B:文件次类别
C:文件顺序号
D:文件版本号
答案: 【
文件类别
文件次类别
文件顺序号
文件版本号

10、 问题:在企业内部对药品质量最终裁决权的是
选项:
A:验收员
B:质管员
C:质量负责人
D:质量管理部经理
答案: 【
质量负责人

第二章 单元测试

1、 问题:药品经营许可证的有效期是几年?
选项:
A:3
B:5
C:7
D:10
答案: 【
5

2、 问题:

开办药品零售企业需要经过()批准并发给《药品经营许可证》

选项:
A:

企业所在地省级药品监督管理部门

B:

企业所在区级药品监督管理部门

C:

省级药品监督管理部门

D:

省级工商行政管理部门

答案: 【

企业所在区级药品监督管理部门

3、 问题:开办药品批发企业需要经过()批准并发给《药品经营许可证》
选项:
A:企业所在地省级药品监督管理部门
B:企业所在地市级药品监督管理部门,
C:省级药品监督管理部门,
D:省级工商行政管理部门
答案: 【
企业所在地省级药品监督管理部门

4、 问题:2015年10月1日起,国家推行三证合一制度,即 ( )三证合一
选项:
A:药品经营许可证
B:营业执照
C:组织机构代码证
D:税务登记证
答案: 【
营业执照
组织机构代码证
税务登记证

5、 问题:药品零售企业的营业场所应当具备以下哪些营业设备?
选项:
A:货货架和柜台,
B:自动的温湿度监测设备,
C:经营中药饮片的有存放饮片和处方调配的设备,
D:经营冷藏药品的有专用冷藏设备,
答案: 【
货货架和柜台,
经营中药饮片的有存放饮片和处方调配的设备,
经营冷藏药品的有专用冷藏设备,

第三章 单元测试

1、 问题:首营企业申请应由( )部门收取资料,并填制首营企业申请表
选项:
A:采购部
B:质量管理部
C:销售部
D:办公室
答案: 【
采购部

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