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本课程起止时间为:2022-03-03到2022-07-31
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【作业】2.药品管理法 2.药品管理法 作业

1、 问题:请查询你家乡的市(或区县)有多少零售药店,你家乡的省有多少药品批发公司、药品生产企业。注意,不可以随意编,请给出查询资料数据出处。如果查不到,请另选任一省市查阅相关资料。(提示,以上所有数字,请尽量查询近年数字)。
评分规则: 【 得分点如下:数据有出处、数据新、数据准。 请根据上述得分点,给出你认为合理的分数。

2、 问题:请陈述一个你在日常生活中发现的药品监管领域的漏洞;假设你为国家有关监管机构的工作人员,请你拟定监管措施策略以弥补这一漏洞。
评分规则: 【 得分点如下:监管措施策略的合理性、可行性、完整性、严谨公正性,该方案解决实际问题的效果预估,其他你认为应予考虑的关键因素。 请根据上述得分点,给出你认为合理的分数。

2.药品管理法 2. 药品管理法 测验

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1、 问题:《中华人民共和国药品管理法》(2019年国家主席令第31号)自何时起施行
选项:
A:2019年8月26日
B:2019年10月1日
C:2019年12月1日
D:2019年12月31日    
E:2020年1月1日
答案: 【2019年12月1日

2、 问题:根据《中华人民共和国药品管理法》(2019年国家主席令第31号),直接接触药品的工作人员,应当多久进行健康检查
选项:
A:每月
B:每季度
C:每半年
D:每年
E:每两年
答案: 【每年

3、 问题:生产、销售假药的,处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款
选项:
A:一倍以上三倍以下
B:二倍以上五倍以下
C:五倍以上十倍以下
D:十倍以上二十倍以下
E:十五倍以上三十倍以下
答案: 【十五倍以上三十倍以下

4、 问题:根据《中华人民共和国药品管理法》(2019年国家主席令第31号),有下列情形之一的,为假药
选项:
A:药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
B:以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
C:变质的药品
D:药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
E:药品成份的含量不符合国家药品标准
答案: 【药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;
以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;
变质的药品;
药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

5、 问题:根据《中华人民共和国药品管理法》(2019年国家主席令第31号),有下列情形之一的,为劣药
选项:
A:未注明或者更改产品批号的药品
B:以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
C:变质的药品
D:药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
E:被污染的药品
答案: 【未注明或者更改产品批号的药品;
被污染的药品

6、 问题:《中华人民共和国药品管理法》(2019年国家主席令第31号)立法目的
选项:
A:加强药品管理 
B:保证药品质量 
C:保障公众用药安全和合法权益
D:保护和促进公众健康 
E:发展药学事业
答案: 【加强药品管理 ;
保证药品质量 ;
保障公众用药安全和合法权益;
保护和促进公众健康 

7、 问题:根据《中华人民共和国药品管理法》(2019年国家主席令第31号),国家建立以下制度
选项:
A:药品追溯制度
B:药物警戒制度     
C:短缺药品清单管理制度
D:药品储备制度
E:基本药物制度
答案: 【药品追溯制度;
药物警戒制度     ;
短缺药品清单管理制度;
药品储备制度;
基本药物制度

8、 问题:根据《中华人民共和国药品管理法》(2019年国家主席令第31号),药品上市许可持有人应当建立并实施
选项:
A:药品追溯制度
B:年度报告制度
C:药品审评审批工作制度
D:伦理审查工作制度
E:进货验收制度
答案: 【药品追溯制度;
年度报告制度

9、 问题:根据《中华人民共和国药品管理法》(2019年国家主席令第31号),药品上市许可持有人应当
选项:
A:制定药品上市后风险管理计划
B:主动开展药品上市后研究
C:加强对已上市药品的持续管理
D:开展药品上市后不良反应监测
E:主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息
答案: 【制定药品上市后风险管理计划;
主动开展药品上市后研究;
加强对已上市药品的持续管理;
开展药品上市后不良反应监测;
主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息

10、 问题:根据《中华人民共和国药品管理法》(2019年国家主席令第31号),国务院对()有其他特殊管理规定的,依照其规定
选项:
A:麻醉药品
B:精神药品
C:医疗用毒性药品
D:放射性药品
E:药品类易制毒化学品
答案: 【麻醉药品;
精神药品;
医疗用毒性药品;
放射性药品;
药品类易制毒化学品

11、 问题:《中华人民共和国药品管理法》(2019年国家主席令第31号)自何时起施行
选项:
A:2019年8月26日
B:2019年10月1日
C:2019年12月1日
D:2019年12月31日
E:2020年1月1日
F:2020年12月1日
G:2020年12月31日
答案: 【2019年12月1日

12、 问题:根据《中华人民共和国药品管理法》(2019年国家主席令第31号),直接接触药品的工作人员,应当多久进行健康检查
选项:
A:每月
B:每季度
C:每半年
D:每年
E:每两年
F:每三年
G:每半个月
答案: 【每年

13、 问题:生产、销售假药的,处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款
选项:
A:一倍以上三倍以下
B:二倍以上五倍以下
C:五倍以上十倍以下
D:十倍以上二十倍以下
E:十五倍以上三十倍以下
F:十五倍以上五十倍以下
G:三十倍以上五十倍以下
答案: 【十五倍以上三十倍以下

14、 问题:根据《中华人民共和国药品管理法》(2019年国家主席令第31号),有下列情形之一的,为假药
选项:
A:药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
B:以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
C:变质的药品
D:药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
E:药品成份的含量不符合国家药品标准
F:未注明或者更改产品批号的药品
G:被污染的药品
答案: 【药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;
以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;
变质的药品;
药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

15、 问题:根据《中华人民共和国药品管理法》(2019年国家主席令第31号),有下列情形之一的,为劣药
选项:
A:未注明或者更改产品批号的药品
B:以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
C:变质的药品
D:药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
E:被污染的药品
F:药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
G:以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
答案: 【未注明或者更改产品批号的药品;
被污染的药品

16、 问题:《中华人民共和国药品管理法》(2019年国家主席令第31号)立法目的
选项:

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