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本课程起止时间为:2020-02-24到2020-07-31
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第一章 绪论 第一章 绪论 单元测试

1、 问题:GMP是指下列哪组英文的简写
选项:
A:Good Manufacturing Practice
B:Good Manufacturing Practise
C:Good Manufacture Practise
D:Goods Manufacture Practice
答案: 【Good Manufacturing Practice

2、 问题:研究将原料药制备成用于预防、诊断、治疗疾病所需药物制剂的一门科学是
选项:
A:制药工程
B:药剂学
C:药物分析
D:药理学
答案: 【药剂学

3、 问题:《中华人民共和国药典》最早颁布于
选项:
A:1930
B:1950
C:1949
D:1953
答案: 【1953

4、 问题:以下药品标准在我国有法律效力的是
选项:
A:国家中成药标准汇编
B:美国药典
C:欧洲药典
D:国际药典
答案: 【国家中成药标准汇编

5、 问题:以下剂型源自药剂学发展的第二时代的是
选项:
A:传统片剂
B:早期肠溶片
C:单克隆抗体
D:渗透泵片
答案: 【早期肠溶片

6、 问题:现代药剂学的分支学科是()
选项:
A:中药药剂学
B:物理药剂学
C:生物药剂学
D:临床药剂学
E:工业药剂学
答案: 【物理药剂学;
生物药剂学;
临床药剂学;
工业药剂学

7、 问题:药剂学的任务有
选项:
A:新剂型的研究与开发
B:新辅料的研究与开发
C:中药新剂型的研究与开发
D:生物技术药物制剂的研究与开发
E:医药新技术的研究与开发
答案: 【新剂型的研究与开发;
新辅料的研究与开发;
中药新剂型的研究与开发;
生物技术药物制剂的研究与开发;
医药新技术的研究与开发

8、 问题:GMP是 good manufacturing practice的简称,即《药品生产质量管理规范》
选项:
A:正确
B:错误
答案: 【正确

9、 问题:OTC是over the counter的简称,意思是“可在柜台上买到的药物”,也就是指那些不需要凭借执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。
选项:
A:正确
B:错误
答案: 【正确

10、 问题:药剂学,是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
选项:
A:正确
B:错误
答案: 【正确

11、 问题:药典是一个国家记载药品标准的法典,一般由()组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
答案: 【国家药典委员会

12、 问题:()是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
答案: 【药物剂型

【作业】第二章 药物制剂的设计与研究 第二章 药物制剂的设计与研究 单元作业

1、 问题:影响药物制剂设计的因素有哪些?
评分规则: 【 主要有:①制剂的设计目的;②制剂的给药途径:应根据药物开发的目标、疾病的种类和特点、不同的给药途径、不同的用药部位、对吸收快慢要求的不同确定给药途径;③质量源于设计的思想:主旨是药品的制剂处方和工艺参数的合理设计是其质量的根本保障,而成品的测试只是质量的验证;④影响药物制剂设计的其他因素:还包括成本、知识产权以及节能环保的考虑等。每点10分,全部答出50分

2、 问题:简述处方前研究工作的主要内容?
评分规则: 【 处方前研究的内容包括:①化合物的物理化学性质测定:主要包括解离常数pKa、溶解度、油水分配系数、固有溶出速率等。②原料药的固态性质:包括盐型、多晶型、吸湿性、粉体学性质等。③稳定性和配伍研究:包括药用化合物的稳定性及辅料的配伍研究。④处方前生物药剂学研究:主要研究药物的吸收及其药物动力学,近年来生物药剂学分类系统的应用在制剂设计中越来越受到重视。要求同上

第二章 药物制剂的设计与研究 第二章 药物制剂的设计与研究 单元测试

1、 问题:以下关于QbD理念的叙述错误的是
选项:
A:QbD是指质量不是通过检验实现的,而是通过设计赋予的
B:根据QbD理论,研究者需要对各个影响因素的作用机制及其相互关系,开展深入和系统的研究
C:其主旨是药品的制剂处方和工艺参数的合理设计是其质量的根本保障,而成品的测试只是质量的验证
D:常用单变量的实验数据来优化处方和制备工艺参数,并根据实验数据来确定质量标准
答案: 【常用单变量的实验数据来优化处方和制备工艺参数,并根据实验数据来确定质量标准

2、 问题:以下哪一项不是口服给药的特点
选项:
A:口服给药自然、方便、安全、患者的顺应性好
B:起效慢,药物吸收易受食物以及患者生理条件的影响
C:生产成本高、生物利用度高
D:口服给药后药物一般通过胃肠道吸收进入体循环可作用于全身
答案: 【生产成本高、生物利用度高

3、 问题:一般肺部吸入给药吸收率最好的粒径范围是()
选项:
A:0.1~0.5μm
B:0.5~1μm
C:1~5μm
D:5~10μm
答案: 【0.5~1μm

4、 问题:处方前工作包括()
选项:
A:处方与制备工艺研究
B:制剂药理、毒理研究
C:申报工作
D:获取新药的相关理化参数
答案: 【获取新药的相关理化参数

5、 问题:以下关于油水分配系数的叙述正确的是()
选项:
A:一般采用lgP作为参数,lgP值越低,说明药物的亲脂性越强
B:测定时最常用的是水和正己烷体系
C:通常采用摇瓶法测定药物的分配系数
D:测定油水分配系数时,药物浓度均是指解离型药物的浓度
答案: 【通常采用摇瓶法测定药物的分配系数

6、 问题:药物理化性质测定属于制剂设计中的()
选项:
A:初步毒理学及分析方法研究
B:处方前工作
C:临床研究
D:处方与制备工艺研究
答案: 【处方前工作

7、 问题:以下有关溶解度和解离度的说法中正确的是
选项:
A:通过改变给药途径,可以使溶解度很低的药物被吸收
B:不论何种性质的药物,也不论通过何种途径给药,药物必须处于溶解状态才能被吸收
C:解离型药物能很好地通过生物膜被吸收
D:非解离型药物可有效地通过类脂性的生物膜
答案: 【不论何种性质的药物,也不论通过何种途径给药,药物必须处于溶解状态才能被吸收

8、 问题:一个固体化合物的溶出速率通常不受以下哪一因素的影响
选项:
A:固体表面积
B:介质pH值
C:固体粒度
D:pKa
答案: 【pKa

9、 问题:口服制剂设计一般不要求
选项:
A:药物在胃肠道内吸收良好
B:避免药物对胃肠道的刺激作用
C:药物吸收迅速,能作用于急救
D:制剂易于吞咽
答案: 【药物吸收迅速,能作用于急救

10、 问题:下列关于药物配伍研究的叙述中,错误的是
选项:
A:固体制剂处方配伍研究,通常将少量药物和辅料混合进行DSC扫描
B:固体制剂处方配伍研究,一般均应建立pH-反应速度图,选择其最为稳定的PH值
C:对注射剂的配伍,一般是将药物置于含有金属(同时含有或不含有络合剂)或抗氧剂(在含氧或氮的环境中)等附加剂的条件下研究
D:对口服液体制剂,通常研究药物与乙醇、甘油、糖浆、防腐剂、表面活性剂和缓冲液的配伍
答案: 【固体制剂处方配伍研究,一般均应建立pH-反应速度图,选择其最为稳定的PH值

11、 问题:药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程,主要包括的内容

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